湖南方盛制药股份有限公司关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告

        

        

        
        

           董事会及所有的董事抵押权:、给错误的劝告性公务的或很好地没遇到,连同灵的确凿性、严格和完整性由个人和协同承当负责任。。

           2015年8月14日,湖南方盛胶黄芪股份少量地公司(以下缩写词方生制药工业或C 及桩分店湖南方生华美胶黄芪科技股份少量地公司(本公司拥有其72%的股权)收到国家食品药品人的监督管理总局审批签发的《药物临床试验批件》,该批结果的首要灵如次。:

           一、药物著名的:注射剂用迪安替康纳(以下缩写词“本品”)

           二、剂型:注射剂剂

           三、批件号:2015L01656

           四、标准:20mg

           五、用功事项:国际药品表达

           六、用功人:湖南方胜制药工业股份少量地公司、湖南方生华美胶黄芪科技股份少量地公司

           七、表达花色品种:化学品类别

           八、约束力断定:本品契合药品表达请。,意见相合本结果一期临床试验。

           注射剂用迪安替康纳属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床努力”工程,它是科学技术部发现的本人首要说明书。本品是处理大肠癌的药物。,自主知识产权专利结果,一类新属化学品。本结果与同类结果相对地。,高效低毒、抗“多药抗药性的”抑瘤机能尤为显著的。

           由于麦克匪特斯氏疗法结果有高科技、高风险、高净增值特有的,新药的早期研究与开发连同结果从训练、临床试验从约束力到试运行的较长时间、环节多,易受不行预测方程式挤入,请理睬装饰风险。。公司将本着。

           特意地告发

           湖南方胜制药工业少量地董事会

           2015年8月14日

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