湖南方盛制药股份有限公司关于注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件的公告-方盛制药(603998)-股票行情中心

        

        

        
        

           文件法典:603998 文件省略:

方盛黄芪胶

         公报编号:2015-053

          湖南方胜配药的股份限制公司

          大约喷射用迪安替康钠存在药物临床试验批件的公报

          董事会及全体的董事抵押品:、给错误的劝告性状况或专攻空投,于是情节的可靠性、真实和完整性由个人和协同承当责。。

          2015年8月14日,湖南方胜配药的股份限制公司(以下省略“方盛黄芪胶”或“公司”) 及股份分店湖南方生华美黄芪胶科技股份限制公司(本公司握住其72%的股权)收到国家食品药品人的监督管理总局满意、喜欢签发的《药物临床试验批件》,该批创作的首要情节列举如下。:

          一、药物确定:喷射用迪安替康纳(以下省略“本品”)

          二、剂型:喷射剂

          三、批件号:2015L01656

          四、准则:20mg

          五、请求事项:海内药品报户口

          六、请求人:湖南方胜配药的股份限制公司、湖南方生华美黄芪胶科技股份限制公司

          七、报户口花色品种:化学品类别

          八、约束力断定:本品契合药品报户口需要量。,认可本创作一期临床试验。

          喷射用迪安替康纳属于公司在研的“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床默想”展现,它是科学技术部确立或使安全的一体首要度量衡标准。本品是药物大肠癌的药物。,自主知识产权专利创作,一类新属化学品。本创作与同类创作关系上地。,高效低毒、抗“多药抗药性的”抑瘤机能尤为压制。

          因麦克匪特斯氏疗法创作有高科技、高风险、高增值价值特色,新药的早期研究与开发于是创作从预备、临床试验从约束力到试运行的较长时间、环节多,易受不行预测方程式支配,请小心使充满风险。。公司将禀承。

          特意地使充满

          湖南方胜配药的股份限制董事会

          2015年8月14日

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